符合GMP認證的純化水設備要求
【蘇州純水設備】純化水設備符合GMP認證的要求
純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、化學化工行業,整個純化水設備系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套純化水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
一、純化水設備產水指標
1、化學指標:符合中華藥典2020 版制藥純化水設備的要求;
2、衛生檢查:
1)純化水中微生物指標需氧菌總數≤100CFU/mL,注射用水微生物指標需氧菌總數≤10CFU/100mL;
2)內毒素≤0.25EU/ml;
3)電導率≤5.1μS/cm (25攝氏度)。蘇州醫用純化水設備
二、純化水設備技術要求
1、系統采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設定自動反洗、再生程序;
2、不與純化水接觸的不銹鋼管路采用304不銹鋼材質,與純化水接觸管道采用316L材質。
3、一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
4、在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時查看;在一級反滲透和二級反滲透間設有pH調節裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求;
5、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置;
6、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
7、純化水設備儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生標準。蘇州反滲透純水設備 蘇州實驗室純水設備
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